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Serviços para a Anvisa

  • Acompanhamento de Processo;

  • Acompanhamento do Diário Oficial da União – DOU;

  • Alteração de Endereço;

  • Alteração de Gestor de Segurança;

  • Alteração de Porte Econômico, para redução dos valores das taxas;

  • Alteração de Razão Social;

  • Alteração de Responsável Legal;

  • Alteração de Responsável Técnico;

  • Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE);

  • Alteração na Autorização de Funcionamento Especial (AE);

  • Alteração na Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

  • Alteração na Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – Nacional e Internacional;

  • Ampliação de Atividades;

  • Ampliação de Classes;

  • Cadastramento de Empresa;

  • Cadastramento de Gestor de Segurança;

  • Cadastramento de Responsável Legal;

  • Cadastramento de Responsável Técnico;

  • Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);

  • Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);

  • Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene;

  • Concessão de Autorização de Funcionamento Especial (AE) para Medicamentos e Insumos Farmacêuticos;

  • Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam em Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF);

  • Concessão de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

  • Concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);

  • Consulta de Processo;

  • Cumprimento de Exigência;

  • Peticionamento eletrônico;

  • Reconsideração de Indeferimento;

  • Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Física;

  • Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Jurídica;

  • Recurso;

  • Redução de Atividades;

  • Redução de Classes;

  • Renovação de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

  • Renovação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);

  • Restituição de Taxa (GRU);

  • Retificação de Publicação no Diário Oficial da União – DOU;

  • Nossos processos são deferidos em média, dentro do prazo de 15 a 40 dias, após protocolo junto ANVISA*.
    *O prazo pode variar de acordo com o tipo de processo.

Veja todos os nossos serviços:

Consultoria para Distribuidora

Segue logo abaixo a relação dos nossos principais serviços para Distribuidoras dos diversos segmentos (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene):

  • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);

  • Autorização de Funcionamento Especial (AE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);

  • Cadastramento de Empresa junto à ANVISA;

  • Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);

  • Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE) – ANVISA (Emissão, Atualização e 2ª Via);

  • Gestor de Segurança – ANVISA (Cadastramento, Atualização e Alteração);

  • Manual de Boas Práticas de Boas Práticas e Qualidade de Distribuição e Armazenamento (MBPDA) (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Procedimento Operacional Padrão – POP (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Senha de acesso junto à ANVISA (Recuperação, Atualização e Alteração).

Consultoria para Importadora, Exportadora e Industria

Segue logo abaixo a relação dos nossos principais serviços para Importadoras e Exportadoras dos diversos segmentos (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Produto, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene):

  • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);

  • Autorização de Funcionamento Especial (AE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);

  • Cadastramento de Empresa junto à ANVISA;

  • Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);

  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);

  • Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE) – ANVISA (Emissão, Atualização e 2ª Via);

  • Gestor de Segurança – ANVISA (Cadastramento, Atualização e Alteração);

  • Manual de Boas Práticas de Boas Práticas e Qualidade de Armazenamento (MBPA) (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Procedimento Operacional Padrão – POP (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Recurso, Defesa e Reconsideração de Indeferimento junto à ANVISA (Elaboração);

  • Renovação de Cadastro, Notificação e Registro de Produtos junto à ANVISA;

  • Senha de acesso junto à ANVISA (Recuperação, Atualização e Alteração)

Consultoria para Transportadora e Armazenadora

Segue logo abaixo a relação dos nossos principais serviços para Transportadoras e Armazenadoras dos diversos segmentos (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene):

  • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);

  • Autorização de Funcionamento Especial (AE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);

  • Cadastramento de Empresa junto à ANVISA;

  • Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE) – ANVISA (Emissão, Atualização e 2ª Via);

  • Gestor de Segurança – ANVISA (Cadastramento, Atualização e Alteração);

  • Manual de Boas Práticas de Boas Práticas e Qualidade de Armazenamento (MBPA) (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Procedimento Operacional Padrão – POP (Elaboração, Atualização e Alteração);

  • Recurso, Defesa e Reconsideração de Indeferimento junto à ANVISA (Elaboração);

Senha de acesso junto à ANVISA (Recuperação, Atualização e Alteração).

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